February 2023



North America News

El gobernador del estado de Nueva York firmó un proyecto de ley para prohibir el mercurio y varios compuestos que lo contienen en cosméticos y productos de cuidado personal. La ley entrará en vigor el 1 de junio de 2023.

El 23 de diciembre de 2022, el Gobernador del Estado de Nueva York firmó la ley (A8630A) relativa al mercurio. El proyecto de ley prohíbe el mercurio y los compuestos que contienen mercurio en cosméticos y productos de cuidado personal. La ley entrará en vigor el 1 de junio de 2023.

"Producto cosmético" se define como cualquier artículo destinado a ser frotado, rociado o pulverizado sobre el cuerpo humano o cualquier parte del mismo, introducido en él o aplicado de cualquier otro modo para embellecerlo, aumentar su atractivo o modificar su aspecto, y destinado a ser utilizado como componente de dicho artículo. No incluirá ningún producto de cuidado personal.

"Producto de cuidado personal" se define como cualquier producto destinado a la limpieza o aseo de cualquier parte del cuerpo, como la piel y el cabello, incluidos, entre otros, el champú, el acondicionador, el jabón, los geles de baño y otros productos de baño.

"Mercurio" incluye el mercurio elemental Hg, el yoduro mercúrico, el óxido de mercurio, el cloruro mercurioso, el etilmercurio, las sales fenilmercuríricas, el mercurio amoniacado, el cloruro amídico de mercurio, el sulfuro de mercurio o cinabaris, o el yoduro de mercurio.

Quienes vendan estos productos en el Estado de Nueva York deben comparar los ingredientes con las sustancias químicas prohibidas antes de la fecha de entrada en vigor de la ley para poder determinar las medidas adecuadas.

California ha añadido tres sustancias a su lista de productos químicos conocidos por causar cáncer. El requisito de advertencia entrará en vigor el 27 de enero de 2024.

El 27 de enero de 2023, la Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental de California (OEHHA) proporcionó una lista actualizada de las sustancias incluidas en la lista de la Propuesta 65 de California. Se han añadido tres sustancias adicionales como productos químicos cancerígenos. El requisito de advertencia para exposiciones significativas a estas sustancias químicas entrará en vigor el 27 de enero de 2024.

En virtud de la Propuesta 65, las empresas que operan en California deben proporcionar una advertencia clara y razonable antes de exponer consciente e intencionadamente a alguien a estas sustancias químicas antes de la fecha de entrada en vigor mencionada.

Los datos de las tres sustancias químicas figuran en el cuadro siguiente.

La Ley de Modernización de la Regulación Cosmética de 2022 (MoCRA) ha sido promulgada como parte de la inclusión de la Ley de Asignación Consolidada por el Presidente Biden el 29 de diciembre de 2022. Se trata de la actualización más importante de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE.UU. (FDCA) desde su introducción en 1938.

El 29 de diciembre de 2022, el Presidente Biden firmó la Ley de Asignación Consolidada, que incluye la Ley de Modernización de la Regulación Cosmética de 2022 (MoCRA) como parte del contexto. La MoCRA es la primera gran actualización de la normativa sobre cosméticos en Estados Unidos desde la introducción de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) en 1938.

La MoCRA modifica el capítulo VI de la FDCA para incluir nuevas disposiciones relativas a los productos cosméticos. Refuerza la jurisdicción reguladora de la Food and Drug Administration (FDA) y la aplicación de la normativa sobre cosméticos. La MoCRA abarca una amplia gama de productos de belleza y cuidado personal, como productos para el cabello y depilatorios, maquillaje, productos para las uñas, lociones corporales y bronceadores, entre otros.

"Producto cosmético" se define como cualquier artículo destinado a ser frotado, vertido, rociado o pulverizado sobre el cuerpo humano o cualquier parte del mismo, introducido en él o aplicado de cualquier otro modo para limpiarlo, embellecerlo, aumentar su atractivo o modificar su aspecto, y destinado a ser utilizado como componente de dicho artículo. No incluye el jabón.

La MoCRA incluye algunas nuevas disposiciones importantes:

  1. Los fabricantes de cosméticos deben registrarse en la FDA antes del 29 de diciembre de 2023.

  2. Todos los productos cosméticos distribuidos en Estados Unidos deberán estar registrados en la FDA antes del 29 de diciembre de 2023.

  3. Los fabricantes deben presentar un informe a la FDA en un plazo de 15 días en caso de "acontecimiento adverso grave".

  4. La FDA tiene autoridad para retirar un producto cosmético si está mal etiquetado o adulterado. Antes, el fabricante puede retirarlo voluntariamente.

  5. Los fabricantes tendrán que mantener todos los registros de justificación de seguridad de los cosméticos.

  6. La FDA trabajará en normativas o requisitos sobre sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas (PFAS) y cosméticos que contengan talco, así como en medidas sobre buenas prácticas de fabricación (BPF).

En EE.UU., cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran del mercado y se publican en la sección de retiradas recientes de la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC ) en el sitio web de la CPSC, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de productos en EE.UU. desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de enero de 2023:

Peligros

Frecuencia

Peligro de lesiones

5

Peligro de colisión

1

Peligro de quemaduras

10

Peligro de muerte

2

Peligro de incendio

4

Peligro de vuelco

1

Peligro de atrapamiento

1

Peligro de caídas

1

Peligro de intoxicación

1

Peligro de intoxicación por monóxido de carbono

1

Categorías de productos

Frecuencia

Artículos deportivos / Equipamiento

1

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

10

Juguetes y artículos de puericultura

2

Electrodomésticos

3

Artículos para el hogar

2

Productos químicos

1

Muebles

1

Material en contacto con alimentos

1

Equipos de protección

1

Para consultar la lista completa, pulse aquí

En Canadá, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran del mercado y se publican en la base de datos de retiradas y alertas de seguridad del sitio web de Health Canada, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de Canadá desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de enero de 2023:

Peligros

Frecuencia

Peligro de lesiones

4

Peligro de colisión

1

Peligro de asfixia

1

Riesgo de alergia

3

Peligro de caídas

1

Peligro de incendio

3

Peligro de vuelco

1

Peligro de atrapamiento

1

Peligro microbiológico

7

Peligro de intoxicación por monóxido de carbono

1

Categorías de productos

Frecuencia

Artículos deportivos / Equipamiento

1

Juguetes y artículos de puericultura

1

Alimentación

8

Calzado

1

Electrodomésticos

3

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

1

Artículos para el hogar

2

Material en contacto con alimentos

2

Electrodomésticos

1

Para consultar la lista completa, pulse aquí

Europe News

El gobierno británico llevó a cabo una consulta sobre la responsabilidad de los productores de envases en 2019 y 2021 y confirmó su intención de seguir adelante con el requisito de etiquetar los envases para indicar si son reciclables o no. La fecha de entrada en vigor del etiquetado será el 31 de marzo de 2026 para todos los materiales (excepto películas de plástico y envases flexibles) y el 31 de marzo de 2027 para películas de plástico y envases flexibles.

De acuerdo con la recién publicada Guía de Etiquetado para la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) en el Reino Unido, todos los envases primarios y de envío deberán etiquetarse como "reciclar" o "no reciclar", junto con el logotipo correspondiente. Esto transmitirá a una persona o entidad, cuando se deshaga de un envase, cuáles son las instrucciones claras sobre cómo proceder.

La obligación de etiquetar los envases se introducirá en el marco de un nuevo instrumento legislativo sobre envases y residuos de envases en todo el Reino Unido, que se espera para finales de este año.

  • El SI establecerá los principales requisitos de etiquetado, incluida la obligación de evaluar los envases para determinar su reciclabilidad y los requisitos de tamaño mínimo.

  • Se publicarán orientaciones sobre etiquetado para ayudar a las empresas a adoptar los requisitos. Se incluirán consejos sobre el uso del color, el etiquetado de envases multimaterial y la inclusión de información adicional sobre dónde reciclar y dónde existen métodos de recogida alternativos, como llevarlos a una tienda.

Los propietarios de marcas y los importadores son responsables de etiquetar los envases. Los distribuidores deberán facilitar a las pequeñas empresas información sobre la reciclabilidad de los envases que suministran. Los usuarios de estos envases dispondrán de cierta flexibilidad a la hora de facilitar la información sobre reciclado.

La fecha de entrada en vigor del etiquetado será el 31 de marzo de 2026 para todos los materiales (excepto las películas de plástico y los envases flexibles) y el 31 de marzo de 2027 para las películas de plástico y los envases flexibles.

La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos añadió nueve nuevas SEP a la lista de sustancias candidatas el 17 de enero de 2023, con un total de 233 entradas. El 17 de enero de 2023, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) lanzó la 28ª actualización de la lista de sustancias candidatas al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH). Se añadieron nueve nuevas sustancias extremadamente preocupantes (SEP) debido a sus propiedades peligrosas. Estas sustancias se utilizan principalmente, por ejemplo, en retardantes de llama, pinturas y revestimientos, tintas y tóneres, productos de revestimiento, plastificantes y en la fabricación de pasta y papel. Con ello, el número total de sustancias SEP asciende a 233 con efecto inmediato. Los detalles de las nuevas sustancias SVHC se enumeran a continuación:

En Europa, cuando se identifican peligros en productos de consumo no alimentarios, los productos se retiran y se publican en el sistema Safety Gate, que se actualiza semanalmente. A continuación se resumen las retiradas europeas del 01 de enero de 2023 al 31 de enero de 2023:

Peligros

Frecuencia

Peligro químico

97

Peligro de asfixia

20

Peligro de quemaduras

13

Peligro de descarga eléctrica

21

Peligro de incendio

11

Peligro de lesiones

20

Peligro para la salud

4

Peligro de estrangulamiento

5

Daños auditivos

7

Peligro de corte

9

Peligro medioambiental

7

Otros peligros

7

*Otros Peligros incluyen Peligro de Aspiración, Peligro de Asfixia, Peligro de Atrapamiento, Daño a la Vista y Peligro Microbiológico con una frecuencia inferior a 3.

Categorías de productos

Frecuencia

Cuidado corporal / Cosmética

56

Accesorios

5

Juguetes y artículos de puericultura

39

Electrodomésticos

19

Maquinaria

9

Electrodomésticos

6

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

10

Equipos de protección

5

Joyería

8

Productos químicos

13

Artículos de exterior

7

Calzado

5

Otras categorías

9

*Otras categorías incluyen muebles, productos de construcción, informática, audio y vídeo, otros productos electrónicos y accesorios, artículos deportivos y artículos para el hogar con una frecuencia inferior a 5.

País notificante

Frecuencia

Italia

47

Finlandia

13

Polonia

19

Alemania

22

Irlanda

11

Noruega

7

Lituania

15

Dinamarca

6

Chequia

12

Francia

5

Rumanía

13

Eslovaquia

4

Otros países

17

*Otros países incluyen Suecia, Austria, Bélgica, Eslovenia, Chipre, Islandia, Hungría, Letonia, Estonia y Luxemburgo con una frecuencia inferior a 4.

Para consultar la lista completa, pulse aquí

Asia News

La norma GB 31241-2022 para pilas/baterías de iones de litio utilizadas en equipos electrónicos portátiles fue publicada por la Administración de Normalización de China (SAC) y el Ministerio de Información y Tecnología Industrial de China (MIIT) como revisión de la GB 31241-2014 el 29 de diciembre de 2022; entrará en vigor el 1 de enero de 2024.

Las pilas o baterías de iones de litio utilizadas en las siguientes categorías de productos de equipos electrónicos portátiles entran en el ámbito de aplicación de la norma GB31241-2022: productos de oficina portátiles, productos de telecomunicaciones portátiles, productos de audio/vídeo portátiles y otros productos portátiles como dispositivos del Sistema de Posicionamiento Global (GPS), libros eléctricos, bancos de energía, etc.

Esta norma se centra en los requisitos básicos de seguridad para proteger a las personas de lesiones personales, daños materiales y otros perjuicios. No se contemplan las prestaciones y características funcionales de los equipos electrónicos portátiles que contienen estas pilas/baterías.

Los riesgos de fuga, incendio, explosión y sobrecalentamiento se consideraron y tomaron como criterios de evaluación de los requisitos de seguridad. En esta norma también se indican los métodos de ensayo para el uso previsto, el uso indebido razonablemente previsible y las condiciones de fallo:

  • Pruebas de seguridad eléctrica de la célula

  • Pruebas de seguridad medioambiental para células

  • Pruebas de seguridad medioambiental para baterías

  • Pruebas de seguridad eléctrica de la batería

  • Requisitos de seguridad de los circuitos de protección de baterías

  • Requisitos de seguridad de los circuitos de protección del sistema

  • Requisitos de coherencia

A través de esta norma, para que los diseñadores puedan comprender los principios básicos para el diseño de celdas y baterías, se deben tener en cuenta los siguientes criterios:

  • Seleccione materiales de alta seguridad e intente evitar el uso de materiales propensos al desbordamiento térmico.

  • Implican dispositivos de protección para reducir o eliminar la posibilidad de peligro

  • Tomar medidas para identificar y explicar los peligros potenciales

El Ministerio de Industria y Tecnología de la Información de China ha publicado una nueva norma industrial de capas tejidas (FZ/T 81024-2022). Se incluyó en el anuncio n.º 10 de China de normas industriales aprobadas en 2022 y entró en vigor el 1 de octubre de 2022.

La norma FZ/T 81024-2022 para capas tejidas es aplicable para edades superiores a 36 meses. Esta nueva norma industrial se publicó e incluyó en el anuncio nº 10 de China de normas industriales aprobadas en 2022. De acuerdo con esta norma, una capa se define como un amplio abrigo sin mangas que envuelve los hombros y los brazos del usuario.

Requisitos: Los productos deben cumplir con los requisitos de etiquetado y los requisitos técnicos establecidos en esta norma, incluyendo pero no limitado a:

  • Requisitos químicos (formaldehído, colorantes azoicos)

  • Contenido en fibra

  • Valor pH

  • Olor

  • Estabilidad dimensional al lavado, a la limpieza en seco

  • Calidad del aspecto

  • Solidez del color (al lavado, a la limpieza en seco, al agua, a la transpiración, al roce, a la luz)

  • Resistencia a la formación de bolitas

  • Aspecto después del lavado, después de la limpieza en seco

Notas importantes:

Los productos para niños (de >36 meses a 14 años) también deberán cumplir los requisitos de la norma GB 31701 sobre productos textiles para bebés y niños.

Esta norma entró en vigor el 1 de octubre de 2022.

En China, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en el Centro Administrativo de Productos Defectuosos SAMR, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de China desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de enero de 2023:

Peligros

Frecuencia

Peligro de corte

6

Peligro de incendio

10

Peligro de lesiones

2

Seguridad Riesgo Peligro

14

Peligro para la salud

8

Riesgo de deglución

2

Peligro de descarga eléctrica

11

Otros peligros

4

*Otros Peligros incluyen Peligro de Quemadura, Peligro de Pinchazo, Peligro de Intoxicación por Monóxido de Carbono y Peligro de Asfixia con una frecuencia inferior a 2.

Categorías de productos

Frecuencia

Papelería

5

Electrodomésticos

11

Electrodomésticos

5

Equipos de protección

3

Productos de construcción

1

Material en contacto con alimentos

4

Artículos para el hogar

2

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

3

Artículos deportivos / Equipamiento

1

Provincias

Frecuencia

Anhui

13

Guangdong

12

Shaanxi

1

Shanghai

3

Shandong

1

Jiangsu

2

Hunan

2

Hubei

1

Para consultar la lista completa, pulse aquí

Australia/New Zealand News

En Australia, cuando se detectan peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en la base de datos de retiradas y alertas de seguridad del sitio web de la Comisión Australiana de la Competencia y los Consumidores, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de Australia desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de enero de 2023:

Peligros

Frecuencia

Peligro de caídas

1

Peligro de lesiones

16

Peligro de quemaduras

7

Peligro de asfixia

7

Peligro de asfixia

3

Peligro para la salud

5

Peligro de intoxicación por plomo

1

Peligro de descarga eléctrica

2

Peligro de incendio

2

Peligro de laceración

1

Categorías de productos

Frecuencia

Productos sanitarios

1

Electrodomésticos

6

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

1

Componentes del automóvil

1

Muebles

1

Material en contacto con alimentos

1

Accesorios

1

Farmacia

3

Artículos deportivos / Equipamiento

1

Juguetes y artículos de puericultura

3

Cuidado corporal / Cosmética

1

Artículos para el hogar

2

Para consultar la lista completa, pulse aquí

Suscríbete a nuestras actualizaciones regulatorias

Anule su suscripción en cualquier momento. Lea nuestra política de privacidad.