March 2023

El 9 de febrero de 2023, la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. (CPSC) propuso una norma para establecer requisitos de rendimiento para los compartimentos de pilas en productos de consumo que contengan o estén diseñados para utilizar una o más pilas de tipo botón o botón moneda y etiquetas de advertencia para pilas de tipo botón o botón moneda, así como para productos de consumo que contengan pilas de tipo botón o botón moneda. Se espera que todos los productos de consumo que contengan pilas tipo botón o botón moneda (excepto los productos de juguete) y todas las pilas tipo botón o botón moneda que se fabriquen o importen 180 días después de la publicación de la norma en el Registro Federal (agosto de 2023), estén sujetos a la norma.

Como exige la Ley Reese, para eliminar o reducir adecuadamente el riesgo de lesiones por ingestión de pilas botón o de botón por niños de 6 años o menos, la CPSC propuso modificar el Título 16 del Código de Reglamentos Federales (CFR) añadiendo el 16 CFR Parte 1263 -Normas de seguridad y requisitos de notificación para pilas botón o de botón y productos de consumo que contengan dichas pilas.

En esta norma se incluyeron los siguientes requisitos:

1. Requisitos de funcionamiento de los productos de consumo que contienen pilas de botón o de botón extraíbles:

   • Las pilas de botón o de botón en productos de consumo no deben ser accesibles durante la prueba de accesibilidad descrita en el párrafo (d) de la sección 1263.3

   • Los compartimentos de las baterías deben asegurarse utilizando el método especificado en (b)(2) de la sección 1263.3 y deben cumplir las pruebas de rendimiento descritas en el párrafo (e) de la sección 1263.3, incluidas las pruebas de preacondicionamiento, como la descarga de tensión y la sustitución de la batería, y las pruebas de uso indebido, como la prueba de caída, la prueba de impacto, la prueba de aplastamiento, la prueba de compresión, la prueba de torsión y la prueba de tensión.

2. Requisitos de funcionamiento de los productos de consumo que contienen pilas de botón o de botón no extraíbles:

   • Debe cumplir la lista de requisitos del punto 1

   • Las pilas de botón o de botón deben fijarse mediante soldadura, fijaciones como remaches o medios equivalentes y superar la prueba de seguridad del párrafo (f) de la sección 1263.3.

3. Etiqueta de advertencia obligatoria para los envases de pilas botón o de botón:

   • La advertencia mostrada en la figura 4 del párrafo (b)(1) de la sección 1263.4 debe incluirse en el panel de visualización principal

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   • Si el espacio no es suficiente, la advertencia mostrada en la figura 5 del párrafo (b)(2) de la sección 1263.4 deberá estar en el panel de visualización principal y la advertencia mostrada en la figura 6 del párrafo (b)(2) de la sección 1263.4 deberá estar en el panel de visualización secundario.

1. Las declaraciones relacionadas con la seguridad especificadas en (b)(3) de la sección 1263.4 deben incluirse en el panel de visualización principal o en el panel de visualización secundario; este requisito no es aplicable a las pilas de botón o de botón que se empaquetan e incluyen por separado con el producto de consumo.

2. Requisitos de las etiquetas de advertencia en los envases de productos de consumo que contengan pilas de botón o de botón

   • La advertencia mostrada en la figura 7 del párrafo (c)(1) de la sección 1263.4 debe figurar en el panel de visualización principal.

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   • Si el espacio no es suficiente, la advertencia mostrada en la figura 8 al párrafo (c)(3) de la sección 1263.4 debe estar en el panel de visualización principal y la advertencia mostrada en la figura 9 al párrafo (c)(3) de la sección 1263.4 debe estar en el panel de visualización secundario.

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   • Si no hay envase para el producto de consumo, la advertencia mostrada en la figura 7 del párrafo (c)(1) de la sección 1263.4 debe fijarse al producto de consumo con una etiqueta colgante o una etiqueta adhesiva

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   • Los textos indicados en (c)(5) de la sección 1263.4 deben incluirse en el panel de exposición principal o en el panel de exposición secundario del envase del producto de consumo, o en la etiqueta colgante o adhesiva que lo acompaña si no se proporciona envase.

3. Requisitos de las etiquetas de advertencia de los productos de consumo que contengan pilas de botón o de botón

   • La advertencia mostrada en la figura 10 del párrafo (d)(1) de la sección 1263.4 debe marcarse en los productos de consumo

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   • Si el espacio es limitado, el icono que se muestra en la figura 11 del apartado (d)(2) debe estar presente en el panel de exposición del producto, y el icono debe definirse en los materiales impresos que lo acompañan, como las instrucciones, el manual, el prospecto o la etiqueta colgante.

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   • Si el producto es demasiado pequeño, debe tener un envase que contenga la etiqueta de advertencia especificada en el punto 4 anterior, o debe tener una etiqueta colgante o adhesiva con la etiqueta de advertencia completa especificada en la figura 7 del apartado (c)(1) de la sección 1263.4

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4. Instrucciones / manuales que acompañan a los productos de consumo que contienen pilas botón y pilas moneda

   • Si se proporcionan instrucciones o manuales, deben incluirse la etiqueta de advertencia mostrada en la figura 7 del párrafo (c)(1) de la sección 1263.4 y las declaraciones de advertencia descritas en (e) de la sección 1263.4

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   • Si no se facilitan instrucciones o manuales, el requisito de advertencia del punto 6) a) deberá figurar en el panel de presentación principal o en el panel de presentación secundario del envase del producto de consumo o, si no hay envase del producto de consumo, la etiqueta colgante o adhesiva que lo acompañe deberá contener el requisito de advertencia.

5. Información en línea

   • En el caso de las pilas botón o de botón, la advertencia de la figura 4 del párrafo (b)(1) ) de la sección 1263.4 se incluirá junto a la descripción del producto, la imagen del producto o el precio del producto.

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   • En el caso de los productos de consumo que contengan pilas de botón o de botón, se incluirá la advertencia de la figura 7 del apartado (c)(1) de la sección 1263.4 junto a la descripción del producto, la imagen del producto o el precio del producto.

Además, se añadió 16 CFR Parte 1263 en 16 CFR Parte 1112.15, lo que significa que los organismos de evaluación de la conformidad de terceros deben estar acreditados para añadir 16 CFR Parte 1263 a su ámbito de pruebas con el fin de evaluar la conformidad de los requisitos antes mencionados.

Los fabricantes y distribuidores deben evaluar los productos para garantizar el cumplimiento de estos requisitos recientemente identificados.

En EE.UU., cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran del mercado y se publican en la sección de retiradas recientes de la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC ) en el sitio web de la CPSC, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de productos en EE.UU. desde el 1 de febrero de 2023 hasta el 28 de febrero de 2023:

*Otros Peligros incluyen Peligro Microbiológico, Peligro de Impacto, Peligro Químico, Peligro de Vuelco, Peligro de Muerte, Peligro de Ahogamiento, Peligro de Asfixia y Peligro de Laceración con una frecuencia inferior a 2.

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En Canadá, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran del mercado y se publican en la base de datos de retiradas y alertas de seguridad del sitio web de Health Canada, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de Canadá desde el 1 de febrero de 2023 hasta el 28 de febrero de 2023:

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La Comisión Europea (CE) ha lanzado una consulta de un mes sobre la propuesta de restricción del ácido perfluorohexano sulfónico (PFHxS), sus sales y compuestos relacionados con el PFHxS en virtud del Reglamento refundido sobre contaminantes orgánicos persistentes (COP).

El 9 de febrero de 2023, la Comisión Europea (CE) lanzó una consulta de un mes sobre la propuesta de restricción del ácido perfluorohexano sulfónico (PFHxS), sus sales y compuestos relacionados con el PFHxS en el anexo I, parte A, del Reglamento (UE) 2019/2021, el Reglamento refundido sobre contaminantes orgánicos persistentes (COP). Esta propuesta se lanzó como parte de los compromisos internos de la Unión Europea en virtud del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes (sustancias químicas). Los comentarios a la propuesta de reglamento se recogieron hasta el 9 de marzo de 2023. La propuesta se ha retrasado, ya que en un principio estaba prevista su adopción en el cuarto trimestre de 2022.

A continuación se enumeran los puntos más destacados de la propuesta de Reglamento:

El 7 de febrero de 2023, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) publicó la propuesta sobre la restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) y facilitó un calendario previsto para su desarrollo.

El 7 de febrero de 2023, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) publicó la propuesta sobre la restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), una familia única de aproximadamente 10.000 sustancias muy persistentes en el medio ambiente. Se ha presentado un calendario detallado con dos propuestas de restricción diferentes. Sus comités científicos de Evaluación de Riesgos (CER) y Análisis Socioeconómico (CASE) empezarán ahora a evaluar la propuesta. Está previsto que el 22 de marzo de 2023 comience una consulta de seis meses.

La propuesta de restricción ha sido elaborada por las cinco autoridades nacionales de la UE (Dinamarca, Alemania, Países Bajos, Noruega y Suecia) y tiene por objeto proteger a las personas y el medio ambiente.

La propuesta define las PFAS como "cualquier sustancia que contenga al menos un átomo de carbono totalmente fluorado de metilo (-CF3) o metileno (-CF2-) (sin ningún H/Cl/Br/I unido a él)".

A continuación se enumeran algunos plazos previstos importantes de esta propuesta de restricción de PFAS:

En el cuadro siguiente figuran los aspectos más destacados de la restricción propuesta con dos opciones.

*Si el flúor total supera los 50 mg/kg, se exigirá una prueba del flúor medido como contenido de PFAS o no PFAS, si así lo solicitan las autoridades encargadas de hacer cumplir la normativa.

La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha puesto en marcha una consulta pública para la 29ª actualización de la lista de sustancias candidatas a SVHC. El periodo de consulta pública finalizará el 3 de abril de 2023.

El 17 de febrero de 2023, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) inició la consulta pública de la 29ª actualización de la lista de sustancias candidatas a sustancias extremadamente preocupantes (SVHC). El periodo de consulta pública finalizará el 3 de abril de 2023. Se han propuesto dos sustancias químicas como SVHC para consulta pública. Si las dos sustancias propuestas se identifican como SVHC, se llegará a un total de 235 entradas de SVHC en la lista de candidatos que se espera que esté finalizada en junio o julio de 2023:

La Comisión Europea ha publicado una propuesta de revisión de la normativa sobre plásticos en contacto con alimentos. Se propone que la revisión entre en vigor en el segundo trimestre de 2023.

El 23 de enero de 2023, la Organización Mundial del Comercio (OMC) distribuyó el documento 23-0494 que es un proyecto de reglamento de la Comisión Europea sobre la revisión del Anexo I del Reglamento (UE) 10/2011 - un reglamento específico para materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos. Dicha propuesta se basa en los recientes dictámenes científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre nuevas sustancias que pueden utilizarse en materiales en contacto con alimentos y también sobre los usos de sustancias ya aprobadas.

Según el documento de la OMC y el proyecto de reglamento, los plazos propuestos son los siguientes:

1. Fecha límite de recepción de comentarios públicos - 24 de marzo de 2023

2. Fecha de adopción propuesta - 31 de marzo de 2023

3. Fecha propuesta de publicación - 3 de abril de 2023

4. Entrada en vigor - 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea

El proyecto de Reglamento contiene varias actualizaciones importantes del anexo I del Reglamento (UE) 10/2011, entre las que se incluyen:

1. Supresión de las autorizaciones del material en contacto con alimentos (MCA) sustancia nº 96 (harina y fibras de madera, sin tratar) y 121 (ácido salicílico) de la lista de la Unión

2. Sustitución de nueve números de sustancia del FCM, incluido el límite de migración específica (LME) reforzado para el DBP (2,5 veces), el BBP (5 veces) y el DEHP (2,5 veces) y nuevos requisitos para la restricción de sustancias del grupo (LME total) (Detalles incluidos en la tabla siguiente).

3. Ajuste a la especificación de FCM 1059 (Poli((R)-3-hidroxibutirato-co-(R)-3-hidroxihexanoato, PHBH)

4. Ampliación del uso del poli(tereftalato de etileno) (PET) al poli(2,5-furandicarboxilato de etileno) (PEF) del FCM 1007 (dietil[{2}!3!/]{2}

En Europa, cuando se identifican peligros en productos de consumo no alimentarios, los productos se retiran y se publican en el sistema Safety Gate, que se actualiza semanalmente. A continuación se resumen las retiradas europeas desde el 1 de febrero de 2023 hasta el 28 de febrero de 2023:

*Otros Peligros incluyen Peligro de Ahogamiento, Peligro Ambiental, Peligro de Aspiración, Peligro de Riesgo para la Salud y Peligro de Atrapamiento con una frecuencia inferior a 4.

*Otras categorías incluyen Herramientas y ferretería, Artículos para el hogar, Papelería, Electrodomésticos, Accesorios y Productos de construcción con una frecuencia inferior a 4.

*Otros países incluyen Bulgaria, Luxemburgo, Malta, Bélgica, Chequia, Chipre, Croacia, Eslovaquia, Países Bajos y Grecia con una frecuencia inferior a 5.

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El gobierno de Hong Kong ha puesto en marcha una actualización de la Ordenanza de Seguridad de Juguetes y Productos Infantiles (Cap. 424) para aplicar normas de seguridad actualizadas promulgadas por las instituciones de normalización pertinentes para los productos infantiles enumerados en el Anexo 2 de la Ordenanza (productos del Anexo 2). La fecha de entrada en vigor será el 1 de agosto de 2023.

La Ordenanza de Seguridad de Juguetes y Productos Infantiles (Cap. 424) estipula que una persona no debe fabricar, importar o suministrar un juguete o un producto infantil a menos que cumpla todos los requisitos aplicables contenidos en cualquiera de las normas de seguridad especificadas respectivamente en los Anexos 1 y 2 de la Ordenanza. Las normas especificadas son normas internacionales o normas adoptadas por las principales economías.

El gobierno de Hong Kong lanzó la actualización, efectiva a partir del 1 de agosto de 2023, que modifica el Anexo 2 de la Ordenanza en relación con cuatro clases de productos del Anexo 2 (productos infantiles), como se ha mencionado:

La Administración Estatal China de Supervisión y Administración del Mercado (la Comisión Nacional de Administración de Normalización) ha publicado la Norma Nacional de Tallas de Calzado (GB/T 43293-2022), que sustituye a la GB/T 3293.1-1998. 国家标准 - 全国标准信息公共服务平台 (samr.gov.cn). GB/T 43293-2022 se aplicará oficialmente el 1 de mayo de 2023.

La Norma Nacional GB/T 43293-2022 - Talla de Calzado es aplicable a todas las categorías de calzado y sustituye a la Norma GB/T 3293.1-1998 para Talla de Calzado. Entrará oficialmente en vigor el 1 de mayo de 2023.

Las principales actualizaciones en comparación con GB/T 3293.1-1988, incluyen pero no se limitan a, las identificadas a continuación:

1. Indicación del número de calzado ACTUALIZADA

   • Longitud del pie (obligatorio)

   • Anchura lineal del pie (necesaria, en su caso)

2. Requisito de formato de marcado de las tallas de calzado del mundo AÑADIDO

3. Conversión con tallas de calzado de otros países AÑADIDOS

   • Consulte la norma GB/T 36935 Calzado - Conversión de sistemas de tallas

4. ELIMINADO el requisito de altura de letra del etiquetado de la talla de calzado

   • Requerido según la norma QB/T 2673 Calzado - Especificación de marcado

Notas importantes:

• El etiquetado del número de calzado que ya cumple la norma GB/T 3293.1-1998 no se verá afectado. El etiquetado del número de calzado que cumpla la norma GB/T 3293.1-1998 también cumplirá los requisitos de marcado de la nueva norma GB/T 43293-2022.

En China, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en el Centro Administrativo de Productos Defectuosos SAMR, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de China desde el 1 de febrero de 2023 hasta el 28 de febrero de 2023:

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En Australia, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en la base de datos de retiradas y alertas de seguridad del sitio web de la Comisión Australiana de la Competencia y los Consumidores, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de Australia desde el 1 de febrero de 2023 hasta el 28 de febrero de 2023:

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