January 2025



North America News

Trabajando junto con la Aduana y Protección Fronteriza de los EE. UU., la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de los EE. UU. aprobó una Regla Final en diciembre de 2024 para revisar la regulación de la agencia para los Certificados de Cumplimiento. La Regla Final se emitió el 8 de enero de 2025 y alinea la regla actual de los certificados con otras reglas sobre pruebas y certificación, e implementa, para la importación de productos y sustancias reguladas por la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor, la presentación electrónica de certificados (eFiling) con CBP. (Registro Federal: Certificados de Cumplimiento).

El 8 de enero de 2025, la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de los EE. UU. (CPSC), en consulta con la Aduana y Protección Fronteriza de los EE. UU. (CBP), emitió una regla final para revisar la regulación de la agencia para los Certificados de Cumplimiento. Esto alinea la regla de los certificados de la CPSC con otras reglas de la CPSC sobre pruebas y certificación, e implementa, para la importación de productos y sustancias reguladas por la CPSC, la presentación electrónica de certificados (eFiling) con CBP. En julio de 2024, la CPSC publicó una Guía de Inicio Rápido para eFiling para ayudar con este nuevo proceso.

16 CFR Parte 1110 para Certificados de Cumplimiento (según alcance), especifica las entidades que deben emitir certificados para productos terminados de acuerdo con la sección 14(a) de la Ley de Seguridad de Productos del Consumidor (CPSA), en su versión modificada, 15 U.S.C. 2063(a); especifica el contenido del certificado, el formulario y los requisitos de disponibilidad que deben cumplirse para satisfacer los requisitos de la sección 14 de la CPSA; requiere que los importadores presenten los certificados electrónicamente (eFile) con la Aduana y Protección Fronteriza de los EE. UU. (CBP) para los productos terminados importados que requieren certificación; y aclara qué disposiciones de esta parte se aplican a los certificados de parte de componentes. Esta parte no aborda el tipo o frecuencia de pruebas necesarias para respaldar un certificado.

Los productos terminados sujetos a una regla de seguridad de productos de consumo bajo la CPSA, o una regla similar, prohibición, norma o regulación bajo cualquier otra ley aplicada por la Comisión, que son importados para consumo o almacenamiento, o se distribuyen en el comercio, deben ir acompañados de un certificado de producto terminado.

Para todos los productos de consumo y sustancias reguladas por la CPSC sujetos a la Regla Final y que requieran certificación, excepto para productos y sustancias importados a una zona franca comercial (FTZ) y posteriormente entrados para consumo o almacenamiento, la Regla Final entra en vigor el 8 de julio de 2026. Para productos y sustancias regulados por la CPSC ingresados desde una FTZ para consumo o almacenamiento, la Regla Final entra en vigor el 8 de enero de 2027.

En los EE.UU., cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retirarán y se publicarán en los Retiros Recientes de la Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor (CPSC) en el sitio web de la CPSC, que se actualiza diariamente. Los retiros en los EE.UU. del 01 de diciembre de 2024 al 31 de diciembre de 2024 se resumen a continuación:

Peligros

Frecuencia

Peligro de incendio

8

Peligro de quemaduras

5

Peligro de lesiones

5

Riesgo de muerte

4

Otros peligros

10

*Otros peligros incluyen peligro de aplastamiento, peligro de ingestión, peligro de laceración, peligro de vuelco, peligro de impacto, peligro de envenenamiento, riesgo de ingesta, peligro de asfixia, peligro de atrapamiento y peligro de caída con una frecuencia inferior a 2.

Categorías de productos

Frecuencia

Ordenador / Audio / Vídeo / Otros aparatos electrónicos y accesorios

4

Electrodomésticos

4

Material en contacto con alimentos

2

Muebles

2

Artículos para el hogar

2

Artículos de exterior

1

Juguetes y artículos de puericultura

1

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

1

Artículos deportivos / Equipamiento

1

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En Canadá, cuando se identifican peligros en productos de consumo, serán retirados del mercado y publicados en la Base de Datos de Retiro y Alertas de Seguridad en el sitio web de Health Canada, que se actualiza diariamente. Los retiros en Canadá desde el 01 de diciembre de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2024 se resumen a continuación:

Peligros

Frecuencia

Peligro de asfixia

4

Peligro de quemaduras

4

Peligro para la salud

3

Peligro de atrapamiento

3

Peligro de incendio

3

Peligro microbiológico

2

Riesgo de alergia

2

Riesgo de muerte

2

Peligro de colisión

1

Peligro de caídas

1

Peligro de lesiones

1

Categorías de productos

Frecuencia

Juguetes y artículos de puericultura

5

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

3

Electrodomésticos

3

Productos químicos

2

Artículos para el hogar

2

Material en contacto con alimentos

1

Muebles

1

Artículos deportivos / Equipamiento

1

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Europe News

La ECHA anunció que el 21 de enero de 2025, cinco productos químicos peligrosos fueron incluidos como miembros de la Lista de Candidatos SVHC y se realizó una actualización de una entrada.

El 30 de agosto de 2024, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) lanzó una consulta pública de 45 días sobre varias sustancias químicas, como posibles Sustancias Altamente Preocupantes (SVHC).

Después de más discusiones dentro del Comité de Estados Miembros de la ECHA, se concluyó que cinco sustancias serían miembros de la Lista de Candidatos SVHC (Lista de Candidatos). Además, se actualizó la entrada para "tris(4-nonilfenil, ramificado y lineal) fosfito" para reflejar que es un disruptor endocrino para el medio ambiente.

Basado en la conclusión anterior en el Comité de Estados Miembros de la ECHA, 21 de enero de 2025.

El número de SVHC en la Lista de Candidatos ahora se actualiza a 247 entradas.

Los detalles de las nuevas sustancias químicas SVHC añadidas a la Lista de Candidatos [y la actualización para la entrada de "tris(4-nonilfenil, ramificado y lineal) fosfito"] se resumen en las tablas a continuación.

Cinco nuevos SVHC:

Nombre de la sustancia

Número CE

Número CAS

Motivo de la inclusión

Ejemplos de uso

6-[(C10-C13)-alquil-(ramificada, insaturada)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]ácido hexanoico

701-118-1

2156592-54-8

Tóxico para la reproducción

(Artículo 57 quater)

Lubricantes, grasas, productos de desmoldeo y fluidos de trabajo de metales

O,O,O-trifenil fosforotioato

209-909-9

597-82-0

PBT

(Artículo 57d)

Lubricantes y grasas

Octametiltrisiloxano

203-497-4

107-51-7

vPvB

(Artículo 57e)

Fabricación y/o formulación de:

cosméticos, productos de cuidado personal/salud, productos farmacéuticos, productos de lavado y limpieza, revestimientos y tratamientos de superficies no metálicas así como en sellantes y adhesivos

Perfluamina

206-420-2

338-83-0

vPvB

(Artículo 57e)

Fabricación de equipos eléctricos, electrónicos y ópticos y maquinarias y vehículos

Masa de reacción de: trifosfato de trifenilo y derivados fenilos terciarios butilados

421-820-9

192268-65-8

PBT

(Artículo 57d)

No hay registros activos

Entrada actualizada:

Nombre de la sustancia

Número CE

Número CAS

Motivo de la inclusión

Ejemplos de uso

Tris(4-nonilfenil, ramificado y lineal) fosfito

/

/

Propiedades de alteración endocrina [Artículo 57(f) – medio ambiente]

Polímeros, adhesivos, selladores y revestimientos

Los fabricantes e importadores deben tener en cuenta estos SVHC y su uso potencial y actual en sus procesos o productos para planificar en consecuencia.

En Europa, cuando se identifican peligros en productos de consumo no alimentarios, los productos serán retirados y publicados en el sistema Safety Gate, que se actualiza semanalmente. Los retiros europeos desde el 01 de diciembre de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2024 se resumen a continuación:

Peligros

Frecuencia

Peligro químico

258

Peligro de descarga eléctrica

40

Peligro de lesiones

29

Peligro de asfixia

31

Peligro medioambiental

20

Peligro de quemaduras

12

Daños a la vista

10

Otros peligros

34

*Otros peligros incluyen riesgo de ahogamiento, riesgo de estrangulamiento, riesgo de atrapamiento, riesgo de incendio, riesgo de corte y riesgo microbiológico con una frecuencia inferior a 9

Categorías de productos

Frecuencia

Cuidado corporal / Cosmética

211

Juguetes y artículos de puericultura

73

Electrodomésticos

53

Artículos deportivos / Equipamiento

10

Productos químicos

9

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

7

Muebles

7

Otras categorías

28

*Otras categorías incluyen electrodomésticos, herramientas y ferretería, artículos para exteriores, joyería, computadoras/audio/video/otros electrónicos y accesorios, equipo de protección, artículos del hogar y materiales en contacto con alimentos con una frecuencia inferior a 7

País notificante

Frecuencia

Italia

191

Hungría

39

Suecia

26

Alemania

18

Eslovaquia

18

Dinamarca

14

Francia

12

Luxemburgo

11

Lituania

10

Chipre

9

Otros países

50

*Otros países incluyen Austria, Polonia, Letonia, Bulgaria, Chequia, Croacia, Finlandia, Irlanda, Países Bajos, Malta e Islandia con una frecuencia inferior a 9

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Asia News

El Ministerio de Economía, Comercio e Industria de Japón propuso enmiendas a la Ordenanza de 2013 sobre Requisitos Técnicos para Aparatos y Materiales Eléctricos, abordando actualizaciones a los estándares técnicos para varios productos eléctricos.

El 6 de diciembre de 2024, el Ministerio de Economía, Comercio e Industria de Japón (METI) propuso enmiendas a la Notificación No. 3 de 2013, que interpreta la Ordenanza sobre Requisitos Técnicos para Aparatos y Materiales Eléctricos. El objetivo es alinear los requisitos técnicos de los electrodomésticos, equipos de soldadura, transformadores, reactores, fuentes de energía y baterías secundarias de litio industriales con las últimas tendencias tecnológicas internacionales.

1. Cambios en los estándares:

  • Se actualizarán 22 Normas Industriales Japonesas (JIS) existentes a nuevas versiones, y las operaciones comerciales deberán seguir estas nuevas versiones. Los estándares JIS son normas nacionales que definen la calidad, los tipos y el rendimiento de los productos, servicios y datos en Japón.

  • Se introducirá 1 nueva norma JIS, que requerirá familiarización y entendimiento por adelantado.

  • Se eliminarán 23 normas obsoletas y no se deberán referenciar ni utilizar más.

2. Fecha de entrada en vigor y período de transición:

  • Si se aprueban las enmiendas, entrarán en vigor en febrero de 2025. La mayoría de los cambios tendrán un período de transición de 3 años para reemplazar gradualmente los estándares JIS actuales en uso. Sin embargo, el estándar J61558-1 (2019) para "Seguridad de transformadores, reactores, fuentes de energía y combinaciones - Parte 1: Generalidades y pruebas" entrará en vigor de inmediato sin período de transición.

3. Naturaleza voluntaria de las disposiciones técnicas:

  • Las disposiciones técnicas en este documento interpretativo son voluntarias. Si los métodos prescritos no son convenientes, se pueden adoptar enfoques alternativos conforme. Se invita a las partes interesadas a enviar sus comentarios en línea antes del 7 de enero de 2025.

Enlace de referencia (solo versión japonesa):

https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/download?seqNo=0000283390

China News

En China, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, serán retirados y publicados en el Centro Administrativo de Productos Defectuosos de SAMR, que se actualiza diariamente. Los retiros en China del 01 de diciembre de 2024 al 31 de diciembre de 2024 se resumen a continuación:

Peligros

Frecuencia

Seguridad Riesgo Peligro

30

Peligro de descarga eléctrica

25

Peligro de incendio

25

Peligro de lesiones

22

Peligro de asfixia

15

Riesgo de deglución

10

Peligro para la salud

10

Peligro de laceración

6

Peligro de enredo

5

Otros peligros

26

*Otros peligros incluyen peligro de colisión, peligro químico, peligro de perforación, peligro de quemadura, daño a la piel, riesgo de irritación cutánea, peligro de impacto, peligro de envenenamiento, peligro microbiológico, riesgo de muerte y peligro de explosión con una frecuencia inferior a 5.

Categorías de productos

Frecuencia

Juguetes y artículos de puericultura

32

Electrodomésticos

29

Muebles

15

Material en contacto con alimentos

10

Artículos deportivos / Equipamiento

10

Equipos de protección

9

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

9

Electrodomésticos

6

Papelería

5

Artículos de viaje

5

Otras categorías

6

*Otras categorías incluyen artículos para el hogar, calzado, joyería, computadoras / audio / video / otros electrónicos y accesorios y herramientas y hardware con una frecuencia inferior a 4.

Provincias

Frecuencia

Anhui

54

Guangdong

39

Jiangxi

11

Jiangsu

9

Guangxi

6

Tianjin

6

Henan

4

Otras provincias

7

*Otras provincias incluyen Gansu, Mongolia Interior, Guizhou, Chongqing, Shanghái y Fujian con una frecuencia inferior a 3.

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Australia/New Zealand News

En Australia, cuando se identifican peligros en productos de consumo, serán retirados y publicados en la Base de Datos de Recalls y Alertas de Seguridad en el sitio web de la Comisión Australiana de Competencia y Consumo, que se actualiza diariamente. Los recalls en Australia del 01 de diciembre de 2024 al 31 de diciembre de 2024 están resumidos a continuación:

Peligros

Frecuencia

Peligro de lesiones

14

Riesgo de muerte

13

Peligro de asfixia

12

Riesgo de deglución

8

Peligro de quemaduras

5

Riesgo de irritación cutánea

3

Riesgo de irritación ocular

2

Peligro de ahogamiento

2

Peligro de incendio

1

Peligro de asfixia

1

Categorías de productos

Frecuencia

Juguetes y artículos de puericultura

10

Electrodomésticos

4

Artículos para el hogar

2

Productos químicos

2

Artículos para mascotas

1

Tejido / Textil / Confección / Textil hogar

1

Equipos de protección

1

Accesorios para coches

1

Electrodomésticos

1

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