November 2023

El 26 de octubre de 2023, la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. (CPSC) publicó en el Registro Federal una Notificación de Propuesta de Reglamentación para una Norma de Seguridad relativa a las mecedoras para bebés y niños pequeños (16 CFR 1240).

La normativa propuesta incluye la adopción de la norma ASTM F3084-22 con modificaciones más estrictas para mejorar las medidas de seguridad y mitigar el riesgo de daños relacionados con el uso de balancines. Además, la comisión pretende modificar el 16 CFR 1130, Requisitos para el registro de productos duraderos para lactantes y niños pequeños, para incorporar los "balancines para lactantes y lactantes y niños pequeños" a la categoría de productos duraderos para lactantes y niños pequeños. Según el 16 CFR 1130, cualquier artículo considerado como producto duradero para lactantes o niños pequeños debe cumplir los requisitos previos de registro, ensayo y certificación del producto.

La norma propuesta por la Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. para las mecedoras de bebés y niños pequeños (16 CFR 1240) incorpora la norma ASTM F3084-22 y la modifica para reducir aún más el riesgo de daños asociados al uso de mecedoras. El objetivo de esta propuesta de norma es abordar los peligros conocidos de los balancines para bebés y niños pequeños, como la asfixia posicional, el desmontaje y el colapso, los fallos de los herrajes, como la salida de tornillos y la rotura de piezas, y las caídas desde superficies elevadas. La norma propuesta también incluye criterios de etiquetado más estrictos.

El ámbito de aplicación de esta notificación de reglamentación propuesta incluye todos los balancines para bebés y todos los balancines para bebés y niños pequeños dentro del ámbito de aplicación de la norma ASTM F3084-22.

Los productos incluyen:

- Balancines infantiles, comercializados para bebés de hasta seis meses aproximadamente,

- Balancines para bebés/niños pequeños, comercializados para niños de hasta 2,5 años aproximadamente,

- Combinación balancín/balancín (balancín con patas curvadas de balancín),

- Columpios/balancines combinados (balancines que se sujetan a una base de columpio fija), y

- Otros productos combinados, como balancines/ hamacas/sillones.

Además, la Comisión pretende modificar el 16 CFR 1130 para incorporar las "mecedoras para lactantes y niños pequeños" a la categoría de productos duraderos para lactantes y niños pequeños. Según el 16 CFR 1130, cualquier artículo considerado como producto duradero para lactantes o niños pequeños debe cumplir los requisitos previos de registro, ensayo y certificación del producto.

Los comentarios pueden enviarse a la CPSC antes del 26 de diciembre de 2023.

El 13 de octubre de 2023, la Especificación para la Seguridad de los Juguetes, ASTM F963, se actualizó de la versión de 2017 a la de 2023.

Las revisiones introducidas en la norma afectan a varios requisitos técnicos para distintos tipos de juguetes y se han adaptado a la normativa federal y de la Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. vigentes en materia de requisitos sobre ftalatos, exenciones de elementos pesados para materiales de sustrato de juguetes y etiquetas de seguimiento.

El 13 de octubre de 2023, la Especificación para la Seguridad de los Juguetes, ASTM F963, fue actualizada de la versión 2017 a la versión 2023 y publicada por ASTM International.

Las revisiones introducidas en la norma afectan a diversos requisitos técnicos para distintos tipos de juguetes, como:

• Juguetes sonoros (acústica)

• Juguetes que funcionan con pilas (accesibilidad de las pilas y fijación del compartimento de las pilas)

• Juguetes con materiales expansibles

• Juguetes con proyectiles (especialmente arcos y flechas de juguete)

Otras revisiones incluyen la adaptación a la normativa federal y de la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. (CPSC) vigente en materia de requisitos sobre ftalatos, exenciones de elementos pesados para materiales de sustrato de juguetes y etiquetas de seguimiento.

Se sugiere a los fabricantes de juguetes que revisen sus líneas de productos (especialmente en lo que respecta a los tipos de juguetes mencionados anteriormente) para prepararse para el cumplimiento de los requisitos actualizados de la Norma sobre Seguridad de los Juguetes.

Por lo general, la CPSC dispone de 90 días para oponerse a cualquier revisión de la norma de seguridad de los juguetes una vez recibida la notificación oficial de la ASTM. Si no se presentan objeciones, se espera que la norma revisada sea obligatoria 180 días después de la emisión de la notificación.

El 27 de octubre de 2023, la Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental de California (OEHHA) publicó una propuesta de notificación de reglamentación para proporcionar una alteración a la identificación obligatoria de advertencias para incluir una exposición química específica para evitar el uso indiscriminado de advertencias cortas.

La modificación propuesta también ofrece a las empresas una orientación clara sobre diversas facetas de los criterios de concisión de las etiquetas de advertencia, incluidos los aspectos de la compra en línea y por catálogo.

El plazo para la presentación de observaciones públicas comenzará el 27 de octubre de 2023 y finalizará el 20 de diciembre de 2023.

La Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental de California (OEHHA) ha establecido normas relativas a la Proposición 65 que permiten a las empresas proporcionar a los consumidores advertencias breves en pequeños envases o etiquetas sobre la exposición de los productos a sustancias químicas catalogadas como peligrosas. Las actuales advertencias breves carecen de un requisito específico de identificación de la sustancia química, lo que conduce a su uso excesivo como precaución frente a posibles acciones legales. Por lo tanto, el 27 de octubre de 2023, la OEHHA publicó una propuesta de notificación de reglamentación para proporcionar una alteración de la identificación obligatoria de las advertencias a fin de incluir una exposición química específica para evitar el uso indiscriminado de advertencias abreviadas.

Estas modificaciones propuestas serán suficientes para que los consumidores tomen una decisión informada sobre la exposición a sustancias químicas peligrosas en los productos de consumo y cumplirán la condición de advertencia "clara y razonable". Además, también proporcionará a las empresas instrucciones precisas sobre otros aspectos de las advertencias breves y los requisitos de advertencia de puerto seguro para los compradores en línea y por catálogo.

El plazo para la presentación de observaciones públicas comenzará el 27 de octubre de 2023 y finalizará el 20 de diciembre de 2023.

Se han introducido modificaciones en la Norma sobre la inflamabilidad de los tejidos de la ropa, 16 CFR 1610. Las revisiones aclaran las disposiciones existentes, amplían los equipos y materiales permitidos para las pruebas y actualizan los requisitos de los equipos que han quedado obsoletos.

Esta norma actualizada entrará en vigor el 22 de abril de 2024.

La Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. (CPSC) está actualizando la norma sobre la Inflamabilidad de los Tejidos de la Ropa (16 CFR 1610). Las revisiones de la norma incluyen lo siguiente:

1. En el reglamento se aclara el código de quemado para el quemado de base superficial por destello (SFBB). El código de quemado de superficie (SFBB) es el principio básico para clasificar los tejidos de superficie elevada en Clase 2 y Clase 3.

2. El hilo de coser se ha actualizado del nº 50, blanco, mercerizado, 100% algodón al hilo de coser de 3 cabos, blanco, mercerizado, 100% algodón con un tamaño Tex de 40 ±5 Tex.

3. En las condiciones de reacondicionamiento, además de la elección anterior de disolventes de percloroetileno, también se han añadido disolventes de hidrocarburos.

4. El procedimiento de lavado/secado se actualizó a la norma AATCC LP1-2021. Sin embargo, según 16 CFR 1610.40, la norma actual AATCC 124-2006 puede seguir utilizándose como opción.

La Norma Final publicada el 25 de octubre de 2023 adoptó las modificaciones propuestas y la norma actualizada entrará en vigor el 22 de abril de 2024.

A reporting rule has been finalized by the U.S. EPA that necessitates industries to report any PFAS that they have manufactured or imported since 2011.

On 28 September 2023, a final rule was released from the Environmental Protection Agency (EPA), regarding the reporting and recordkeeping requirements for per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) under the Toxic Substances Control Act (TSCA).

The goal of the rule is to better characterize the sources and quantities of manufactured PFAS in the United States (U.S.). The rule provides specific requirements for article importers and manufacturers in reporting of PFAS (also for PFAS-containing articles), including the type of information to be submitted and the reporting standard to be followed. The rule also includes streamlined reporting options for article importers and manufacturers of research and development substances.

According to this reporting rule, PFAS is defined as including at least one of the below three chemical structures:

(a) R-(CF₂)-CF(R′)R″, where both the CF2 and CF moieties are saturated carbons

(b) R-CF₂OCF₂-R′, where R and R′ can either be F, O, or saturated carbons

(c) CF₃C(CF₃)R′R″, where R′ and R″ can either be F or saturated carbons

Under such conditions, the EPA found at least 1,364 substances from the TSCA Inventory and Low-Volume Exemption claims meet this proposed structural definition. Additionally, EPA's CompTox Chemicals Dashboard identified approximately 9,400 structures that meet the proposed definition (although many of them are not known TSCA chemical substances and would be out of scope for reporting under this rule).

Regarding the reporting for PFAS manufactured or imported to the U.S., the EPA is requiring all information to be submitted electronically, via EPA's Central Data Exchange (CDX), the Agency's electronic reporting portal, to submit the necessary information (mentioned in next paragraph) under this rule.

The reporting obligation includes providing information such as the chemical identity, production volume, categories of use, byproducts, worker exposure, disposal practices, and existing information concerning environmental or health effects of the PFAS and is applicable to any PFAS that has been manufactured or imported since 2011. The reporting deadline is 18 months following the effective date* of the rule, except for small manufacturers^# whose reporting deadline is 24 months following the effective date.

Note:

* The final rule will take effect on 13 November 2023.

^# Refer to the definition as stated in 40 CFR § 704.3 - Definitions

En EE.UU., cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran del mercado y se publican en la sección de retiradas recientes de la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC ) en el sitio web de la CPSC, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de productos en EE.UU. desde el 1 de octubre de 2023 hasta el 31 de octubre de 2023:

*Otros Peligros incluyen Peligro de Atrapamiento, Peligro de Ingestión, Riesgo de Irritación Ocular, Riesgo de Irritación Cutánea, Peligro de Asfixia, Peligro de Choque, Peligro Microbiológico y Peligro de Caída con una frecuencia inferior a 2.

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En Canadá, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en la base de datos de retiradas y alertas de seguridad del sitio web de Health Canada, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de Canadá desde el 1 de octubre de 2023 hasta el 31 de octubre de 2023:

*Otros Peligros incluyen Peligro de Incendio, Peligro de Atrapamiento, Peligro de Deglución, Peligro de Riesgo de Seguridad, Peligro de Lesión, Peligro de Aspiración, Peligro de Laceración, Peligro de Choque y Peligro de Quemadura con una frecuencia inferior a 2.

*Otras categorías incluyen Equipos de protección, Cannabis, Muebles, Electrodomésticos, Electrodomésticos y Ordenadores / Audio / Vídeo / Otros productos electrónicos y accesorios con una frecuencia inferior a 2.

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En Europa, cuando se identifican peligros en productos de consumo no alimentarios, los productos se retiran y se publican en el sistema Safety Gate, que se actualiza semanalmente. A continuación se resumen las retiradas europeas del 01 de octubre de 2023 al 31 de octubre de 2023:

*Otros peligros incluyen Daños a la vista, Peligro de incendio, Peligro de riesgo para la salud, Peligro de corte, Peligro de muerte, Peligro de asfixia y Peligro de sofocación con una frecuencia inferior a 4.

*Otras categorías incluyen Ordenadores / Audio / Vídeo / Otros productos electrónicos y accesorios, Productos de construcción, Accesorios, Herramientas y ferretería, Equipos de protección, Artículos deportivos / Equipamiento, Electrodomésticos, Componentes de automóvil, Calzado, Artículos para el hogar y Artículos para la vida al aire libre con una frecuencia inferior a 10.

*Otros países incluyen Eslovaquia, Chequia, Países Bajos, Dinamarca, Eslovenia, Estonia, Bulgaria, Malta, Chipre, Croacia, Letonia, Austria y Luxemburgo con una frecuencia inferior a 7.

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La Comisión Nacional de Salud de China publicó la Notificación nº 6 de 2023 para aprobar 85 normas nacionales; entre estas normas, hay 17 normas para materiales en contacto con alimentos.

En septiembre de 2023, la Comisión Nacional de Salud de China publicó la Notificación nº 6 de 2023 para anunciar 85 normas nacionales. Entre estas normas, se incluyen 17 normas para materiales en contacto con alimentos.

Las normas actualizadas y nuevas para los materiales en contacto con alimentos son las siguientes:

En China, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en el Centro Administrativo de Productos Defectuosos SAMR, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de China desde el 1 de octubre de 2023 hasta el 31 de octubre de 2023:

*Otros Peligros incluyen Riesgo de Irritación de la Piel, Riesgo de Alergia, Riesgo de Asfixia, Riesgo Microbiológico, Riesgo Químico, Riesgo de Quemaduras, Riesgo de Explosión, Riesgo de Asfixia y Riesgo de Cortes con una frecuencia inferior a 4.

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En Australia, cuando se detectan peligros en los productos de consumo, se retiran y se publican en la base de datos de retiradas y alertas de seguridad del sitio web de la Comisión Australiana de la Competencia y los Consumidores, que se actualiza diariamente. A continuación se resumen las retiradas de Australia desde el 1 de octubre de 2023 hasta el 31 de octubre de 2023:

*Otros Peligros incluyen Riesgo de Irritación Cutánea, Riesgo de Alergia y Peligro de Asfixia con una frecuencia inferior a 2.

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