Normas europeas pioneras

RoHS y REACH son dos normativas de la Unión Europea que dictan las concentraciones máximas de sustancias peligrosas en los productos. Descubra las diferencias entre REACH y RoHS y cómo cumplir cada una de ellas.

REACH frente a RoHS

Podemos hacernos una idea de la ambición general de la UE, su atención a los detalles y su compromiso con la transparencia examinando dos de sus actos legislativos más importantes en materia de productos:

  • RoHS -- Restricciónde sustancias peligrosas

  • REACH -- Registro, evaluación, autorizacióny restricción de sustancias y preparados químicos

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RoHS (Restricción de sustancias peligrosas)

La RoHS es una directiva que regula la fabricación, importación y distribución de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) en la UE y restringe el uso de 10 materiales peligrosos diferentes (hasta la fecha).

La primera iteración de la RoHS (RoHS 1) llegó al mercado el 1 de julio de 2006 con una lista de 6 sustancias químicas (plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados y éter difenílico polibromado). El contenido de estas sustancias químicas en cualquier material "homogéneo" -es decir, cualquier sustancia individual, como el plástico- no puede superar el 0,1% o 1.000 partes por millón, con la excepción del cadmio, cuyo umbral es aún más bajo, del 0,01% o 100 ppm.

Para el cumplimiento de la Directiva RoHS 1, se exigía a las empresas que mantuvieran y conservaran registros de cumplimiento, utilizando esta icónica comprobación verde en todos los productos AEE autorizados para su comercialización.

RoHS 2, que entró en vigor el 2 de enero de 2013, amplió el ámbito de aplicación de la directiva a más productos, como cables eléctricos y piezas de recambio, e intensificó los requisitos de documentación en cuanto a exhaustividad y frecuencia de las actualizaciones.

Además, RoHS 2 exige el mantenimiento de registros de cumplimiento por parte de todos los integrantes de la cadena de suministro y no sólo de la empresa que vende el producto acabado.

Para el etiquetado de conformidad, el "cheque verde" se sustituyó por el marcado CE "Conformité Européenne", más uniforme.

Desde la RoHS 1, se han añadido a la lista otras cuatro sustancias químicas, concretamente 4 tipos de ftalatos. Este nuevo cambio (RoHS 3) entró plenamente en vigor el 22 de julio de 2019. Las restricciones de ftalatos de ROHS no se aplican a los juguetes, que ya están sujetos a las restricciones de REACH.

Obtenga más información sobre la conformidad y la certificación RoHS: Conformidad RoHS: Se requiere montaje responsable

Normativa REACH

El cumplimiento de REACH tiene un alcance más amplio y adopta un enfoque de la normativa y la documentación diferente al de RoHS.

REACH se aplica a todos los productos fabricados, importados o vendidos en la UE. En cierto modo, REACH es una forma de que la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) recopile información sobre prácticamente todas las sustancias químicas utilizadas para productos cotidianos e industriales.

REACH se ocupa más de la regulación de las sustancias químicas, sobre todo de las conocidas como sustancias extremadamente preocupantes (SEP). Las sustancias consideradas carcinógenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción o bioacumulativas entran dentro de los criterios de las SEP.

Los fabricantes e importadores de la UE deben registrar todas las sustancias producidas por encima de un volumen anual determinado:

  1. Identificar los riesgos asociados a las sustancias que producen.

  2. Demostrar a la ECHA la capacidad de gestionar dichos riesgos.

  3. Establecer directrices de uso seguro de su producto para que el uso de la sustancia no suponga una amenaza para la salud.

El umbral de volumen anual se redujo a 1 tonelada al año el 31 de mayo de 2018.

Además, en la actualidad hay más de 200 SVHC cuyo uso requiere autorización de la ECHA, y la lista seguirá creciendo.

Más información sobre el cumplimiento del Reglamento REACH: Ensayos de conformidad REACH

Una nueva realidad en las normas de producción

El cambiante mercado actual sigue un camino más concienzudo en la producción de materiales. Lo que entra en cada producto es tan importante como su resultado. La gente se preocupa por la salud de su familia, las prácticas laborales seguras y el medio ambiente. La Unión Europea se ha erigido en líder de la legislación sobre producción segura, y esto repercute en todo el mundo.

Ayudamos a las marcas y a los fabricantes a mantenerse en contacto con este nuevo mercado con garantías de calidad y pruebas de laboratorio de primer nivel.

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