Minimización del riesgo de los productos mediante pruebas de evaluación de riesgos toxicológicos (TRA)

La toxicidad de las sustancias de los productos de consumo cotidiano preocupa cada vez más a la población, y con razón. Las investigaciones en curso siguen encontrando nuevos vínculos entre la exposición diaria a sustancias químicas y los problemas de salud, que van desde reacciones alérgicas a graves efectos para toda la vida. Es necesario que los fabricantes de casi cualquier producto realicen una Evaluación de Riesgos Toxicológicos (ERT) para asegurarse de que no están liberando involuntariamente sustancias peligrosas en el organismo de sus consumidores o en el medio ambiente.

Una TRA establece en primer lugar los peligros inherentes de cada una de las sustancias de un producto (sustancias químicas vinculadas a riesgos para la salud humana y/o el medio ambiente) y, a continuación, considera la exposición potencial de esa sustancia a los seres humanos o al medio ambiente a través de un uso tanto previsible como involuntario.

Las pruebas TRA suelen realizarse en las primeras fases del desarrollo del producto para garantizar que el diseño es seguro para su uso antes de fabricar una sola unidad del producto. A continuación, los resultados toxicológicos se sopesan con las normativas de mercado particulares del fabricante, y las pruebas también pueden utilizarse para influir en las consideraciones de etiquetado, como las instrucciones de uso seguro y las advertencias.

Las normas nacionales e internacionales son cada vez más estrictas con los productos destinados al contacto humano directo, como los cosméticos, los juguetes infantiles y los materiales artísticos.

Evaluaciones de las pruebas TRA

Evaluaciones de toxicidad química

Cada sustancia de un producto debe analizarse (individualmente y como fórmulas combinadas) para detectar rasgos de toxicidad inherentes que puedan causar peligros inmediatos para la salud, como erupciones cutáneas, irritación ocular, problemas respiratorios y náuseas; junto con problemas a más largo plazo, como trastornos reproductivos, daños orgánicos, trastornos del desarrollo infantil y cáncer.

Evaluaciones de exposición potencial

Una vez que se ha analizado la toxicidad inherente de todas las sustancias del producto, la TRA debe tener en cuenta las características físicas del producto, junto con la vulnerabilidad del manipulador a la exposición, ya sea por el uso previsto o probable. No todos los productos están diseñados para ser juguetes infantiles, pero su ubicación dentro de un espacio vital hace probable la interacción con los niños. El tamaño y la forma del producto pueden hacer que los niños se lo lleven fácilmente a la boca, con la consiguiente ingestión o absorción de la sustancia.

Tanto si un producto se utiliza correctamente como si se utiliza mal, es responsabilidad del fabricante comercializar productos que no supongan riesgos para la salud de quien entre en contacto con ellos.

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Ley de Etiquetado y Materiales Artísticos Peligrosos (LHAMA)

La Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo de Estados Unidos (CPSC) establece: "Todas las fórmulas de materiales artísticos que se pongan a la venta a consumidores de todas las edades en Estados Unidos deben ser evaluadas por un toxicólogo en cuanto a su potencial para causar efectos crónicos adversos sobre la salud, antes de que dichos productos se pongan a la venta." Esto incluiría productos como pinturas, lápices de colores, plastilina y pegamento.

Una vez que se ha realizado una revisión de peligros crónicos, el producto puede etiquetarse para especificar cualquier peligro particular para la salud o declaraciones de precaución de acuerdo con ASTM D4236 - 94 (2016) "Práctica estándar para el etiquetado de materiales de arte para peligros crónicos para la salud".

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Nuestras pruebas TRA abarcan todas las normativas nacionales e internacionales, lo que incluye juguetes y cosméticos en mercados importantes como la UE y Estados Unidos. También ofrecemos orientación para un etiquetado adecuado, incluidos los requisitos de la etiqueta de advertencia Prop 65 de California.

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